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本文摘要:根据FDA12月14日批准后的说明书更改,一旦患者经常出现相当严重的皮肤反应,特别是在是全身性皮疹,或者是相当严重的进展性皮疹,患者必需暂停服用特拉匹韦,同时暂停服用其磁共振药物聚乙二醇干扰素和利巴韦林。
根据FDA12月14日批准后的说明书更改,一旦患者经常出现相当严重的皮肤反应,特别是在是全身性皮疹,或者是相当严重的进展性皮疹,患者必需暂停服用特拉匹韦,同时暂停服用其磁共振药物聚乙二醇干扰素和利巴韦林。特拉匹韦牵头聚乙二醇干扰素和利巴韦林,用作化疗初治或干扰素化疗的相伴代偿性肝病(如肝硬化)的成人基因1型慢性丙型肝炎病毒感染。 黑框警告表明,患者用于特拉匹韦磁共振化疗后可能会遭到皮肤反应,还包括Stevens-Johnson综合征,嗜酸粒细胞激增和全身症状的药物反应,以及中毒性表皮发炎松解症。当患者在经常出现渐进性皮疹和全身性皮疹后,如果仍之后服用该药,则有可能造成可怕反应。
福泰制药在一份新闻中声明说道,在III期临床试验中,仅有将近1%的拒绝接受特拉匹韦磁共振化疗方案的患者遭到了相当严重的皮肤反应,而这些患者在住院治疗后也全部取得了完全恢复。
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